医疗器械
医疗器械UDI管理行业应用

苏州弘光条码提供UDI合规一站式服务:

弘光条码医疗器械UDI管理企业端系统》被省级软件检测认证通过,符合UDI法规。




UDI实操落地方法

1.国内UDI法规具体执行日期2021年1月1日已经到来.企业需要建立本地化UDI管理数据库,如何在现有条件下建立一套实用的能落地的UDI编码库,根据不同产品类型,不同包装样式,如何生成合规的UDI信息同时标识到产品及包装上,这个是摆在企业面前的实际问题,弘光条码根据多年企业落地经验建立和研发了医疗器械UDI管理企业端系统,就是解决企业的最后一公里落地实际问题,按照此软件要求就可轻松实现合规落地。

2.软硬件结合一站式服务:针对各企业面对不同软件硬件厂商整合问题,弘光条码凭借多年的ERP企业实施经验,整合了软件,硬件,包括打码,喷码,刻码,耗材服务于一体化解决方案,让企业享受一站式服务,有问题找统一厂商。

免费咨询试用热线:13584858298,汪经理

UDI企业端系统功能介绍

1、基础信息录入:条码证书信息,注册备案信息,发码机构,备案及注册人信息,器械分类器械单位,注册人/备案人。


2、DI编码信息生成:可以根据器械的国家分类标准对器械编码进行分类管理,编码生成器械DI相关信息,方便查询和导出管理,上传国家器械管理平台。

3、UDI标识信息生成:根据不同产品不同PI生产信息和DI组合成UDI,方便多产线多模板打印,同时可实现补打补缺,查询打印过的UDI信息,打印人,日期等信息。

4、证照到期提醒:注册备案证照提前6个月到期提前预警,对于多证照的企业,各式注册备案证照日期不同,针对工查询到期证照检索量麻烦提供智能提醒功能。

5、权限和用户管理:不同角色操作不同功能,有的只可编码DI不让其他人删除修改,有的可生产PI信息,有的实现打印,其他信息不可更改,保证UDI信息准确可靠。

6、ERP系统对接:和现有系统对接如金蝶K3,用友U8ERP系统衔接取数,生码标识。

7、欧盟,美国标识信息对照,数据接口导出等。

UDI企业端系统界面展示


1.基础信息录入条码证书信息,注册备案信息,发码机构,备案及注册人信息,器械分类器械单位。