第1步:注册人/备案人按照《规则》和相关标准，结合企业实际情况选

择发码机构。GS1

第2步:注册人/备案人按照发码机构的标准创建产品标识，并确定该产

品生产标识的组成。

第3步:《规则》实施之日起，申请医疗器械注册、注册变更或者办理.备案的，注册人/备案人应当在注册/备案管理系统中提交产品标识。

第4步:注册人/备案人根据发码机构标准选择适当的数据载体，对医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或医疗器械产品上赋予医疗器械唯一标识数据载体。

第5步:注册人/备案人在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库。

第6步:产品标识及数据相关信息变化时，注册人/备案人及时更新医疗器械唯一标识数据库。

UDI打印设备与耗材选配:根据打印基材不同，选择使用分辨

率在300dpi以上的打印设备;软件选择正版条码生成软件:激光

打印墨盒与不干胶选择规范。