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苏州医疗器械公司UDI案例分享


UDI是对医疗器械在其整个工作周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的“身份证”。 随着药监局规定(2021年9月17日)发布的第二批实施医疗器械标识工作的公告中,明确将所有第三类医疗器械(含体外诊断试剂) 纳入第二批实施标识范围并规定了 2022年6月1日 完成的时间节点。

UDI为何如此重要?

减少医疗差错;简化将器械使用信息集成到数据系统的操作,识别出现不良事件的医疗器械;更加迅速地为已报告的问题制定解决方案,实现重点突出且有效的安全沟通;安全访问明确器械标识信息的原始来源

您还在为手动贴标而烦恼吗?针对这一需求,弘光打造了UDI软件系统,能简单配合桌面贴标机实现UDI赋码。弘光UDI软硬件助你快速实现合规生产。


                  



客户成功案例

苏州知名医疗器械公司运用弘光医疗udi系统 提供的桌面贴标的智能化方案, 打印内容需要包含品产品品名、生产日期、失效日期二维码、条形码序列号等信息。

苏州弘光医疗UDI方案优势

诊断试剂和器械一级包装定制化服务,针对不同产品和包装级别,提供合规UDI方案

根据客户需求,提供UDI软件,工控电脑,条码打印机,手持扫描仪等硬件整套方案

弘光UDI软件可通过接口上传及同步药监局唯一标识系统相关数据。

 

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