新闻中心

什么是医疗器械唯一标识(UDI)系统?

发布时间:2022-12-14 关键词:弘光条码 浏览次数:118

什么是医疗器械唯一标识(UDI)系统?

 

UDI系统是什么意思

UDI系统即医疗器械唯一标识系统,是为了对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别,实现全生命周期管理,提升监管效能而建立的标识体系。

完整的医疗器械唯一标识系统(UDI系统)由医疗器械唯一标识系统(UDI系统)由医疗器械唯一标识(UDI)、唯一标识数据库(UDDI)和唯一标识数据载体(AIDC)和三个部分组成。

 






医疗器械唯一标识(UDI):UDI是英文Unique Device Identification的缩写,又称医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

唯一标识数据库(UDDI):唯一标识数据库(UDDI)是储存医疗器械唯一标识的DI及相关信息的数据库。内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。它是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。


使用弘光UDI医疗系统落地实施价值:

1.满足国家UDI赋码的基本要求

2.建立UDI数据管理系统

3.网络版或者单机版模式

4.与现有硬件设备的友好兼容

5.打印合格证及UDI码一体标签

6.可设计保存多产品规格打印模板,简化操作流程

7.出入库扫描上传,查询数据

8.数据管理的严密性及安全性

系统具备三级权限管理功能,符合计算机化验证的相关要求;针对数据管理建立了完善的、齐备的安全机制,定期自动备份,并对关键数据建立加密机制,无法从数据库中直接获取明码数据,同时针对数据库管理建立了详尽的日志功能。



栏目 硬件 资料 电话
 

在线客服

业务咨询:

售后咨询:

微信公众号