什么是医疗器械唯一标识（UDI）系统？

UDI系统是什么意思

UDI系统即医疗器械唯一标识系统，是为了对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别，实现全生命周期管理，提升监管效能而建立的标识体系。

完整的医疗器械唯一标识系统（UDI系统）由医疗器械唯一标识系统（UDI系统）由医疗器械唯一标识（UDI）、唯一标识数据库（UDDI）和唯一标识数据载体(AIDC)和三个部分组成。

医疗器械唯一标识（UDI）：UDI是英文Unique Device Identification的缩写，又称医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

唯一标识数据库（UDDI）：唯一标识数据库（UDDI）是储存医疗器械唯一标识的DI及相关信息的数据库。内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。它是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。

使用弘光UDI医疗系统落地实施价值：

1.满足国家UDI赋码的基本要求

2.建立UDI数据管理系统

3.网络版或者单机版模式

4.与现有硬件设备的友好兼容

5.打印合格证及UDI码一体标签

6.可设计保存多产品规格打印模板，简化操作流程

7.出入库扫描上传，查询数据

8.数据管理的严密性及安全性

系统具备三级权限管理功能，符合计算机化验证的相关要求；针对数据管理建立了完善的、齐备的安全机制，定期自动备份，并对关键数据建立加密机制，无法从数据库中直接获取明码数据，同时针对数据库管理建立了详尽的日志功能。