医疗器械行业为什么要上udi系统？

2021年9月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。

公告明确指出，2022年6月1日起，医疗器械应当具备医疗医疗器械唯一标识(简称“UDI”)。

1.对于企业来说

建立UDI系统有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追

溯体系，提升企业管理效能，助推医疗器械产业高质量发展

2.对于流通机构来说

建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系，实现医

疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。

3.对于医疗机构来说

建立UDI系统有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管

控，降低器械使用差错，保障患者用械安全;

4.对于监管部门来说

建立UDI系统有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据，

实现对医疗器械来源可查、去向可追，责任可究，实现智慧

监管。

5.对于社会相关部门来说

建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门，对于医

疗器械临床使用、招标采购、医保结算，进口通关等环节的

管理效率;

6.对于广大用械者来说

有助于放心用械、明白消费。