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弘光医疗UDI标签打印管理系统详细介绍

发布时间:2022-11-22 关键词:弘光条码 浏览次数:10

UDI建设背景

1.随着医疗器械唯一标识UDI的试行及推广,UDI具体执行日期202111日即将到来,从三类器械要求实施唯一标识UDI系统。


2.目前企业在具备基础条件情况下,如申请物品编码证书,也陆续建立了编码,国家系统也已经上传,这只是完成部分,更重要的是企业内部要建立一套实用的能落地的DI编码库,PI信息随产品信息变动而变动,根据不同产品特点,包装等生成合规的DI-PI组合信息编码,同时打印出来贴到产品上,这个是摆在企业面前的实际问题,我们弘光条码从国家系统开始建立起,就研究国家后台数据库信息,建立和研发了一套企业落实法规最后一公里的企业UDI内部管理系统,解决企业的实际使用问题。


3.针对各企业面对不同软件硬件厂商整合问题,弘光条码凭借多年的ERP企业实施经验,整合了软件,硬件,包括打码,喷码,刻码一体化解决方案,让企业享受一站式服务,有问题找统一厂商。

UDI方案介绍


弘光条码医疗系统UDI系统功能介绍

1、基础信息录入:条码证书信息,注册备案信息,发码机构,备案及注册人信息,器
械分类器械单位,注册人/备案人。

2、DI编码信息生成:可以根据器械的国家分类标准对器械编码进行分类管理,编码生
成器械DI相关信息,方便查询和导出管理,上传国家器械管理平台。

3、UDI标识信息生成:根据不同产品不同PI生产信息和DI组合成UDI,方便多产线多模板打印,同时可实现补打补缺,查询打印过的UDI信息,打印人,日期等信息。

4、证照到期提醒:注册备案证照提前6个月到期提前预警,对于多证照的企业,各式
注册备案证照日期不同,针对工查询到期证照检索量麻烦提供智能提醒功能。

5、权限和用户管理:不同角色操作不同功能,有的只可编码DI不让其他人删除修改,
有的可生产PI信息,有的实现打印,其他信息不可更改,保证UDI信息准确可靠。

6、ERP系统对接:和现有系统对接如金蝶K3,用友U8ERP系统衔接取数,生码标识。

7、欧盟,美国标识信息对照,数据接口导出等。





苏州弘光医疗UDI  符合监管法规的GS1 UDI标签打印管理系统。

针对医药及医疗器械生产企业的复杂业务需求,而研发的医疗器械唯一标识 UDI管理系统。

灵活的系统功能,完全自定义适配需求,立即完成医药及医疗器械规范打印的业务。

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目前,已经广泛应用于全球各类顶尖医药及医疗器械研发生产企业。欢迎各大医疗器械企业来电咨询!


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